发表时间：2019-09-30

 儿童属于特殊用药群体，其用药安全需要得到高度重视。然而一直以来，儿科缺医少药、吃药“靠手掰”，用药安全不规范等问题困扰着家长们。据《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示，因用药不当，中国每年约3万儿童陷入无声世界，造成肝肾功能、神经系统等损伤的更是不计其数。

 
　　随着二胎政策的放开，儿童用药市场迎来很大的发展空间。数据显示，目前儿童用药市场规模已超千亿。但这个数据也仅占医药行业的5%，儿童专用药严重缺乏，亟待创新与研发。
 
　　全国工商联药业商会的调查显示，专门生产儿童药品的仅10余家，有儿童药品生产部门的企业也仅30多家。药企为何对生产儿童药缺乏积极性？业内认为，主要是出于两个原因。
 
　　其一，儿童药不比成人药，其研发成本更高，风险更大，利润空间却更小。数据显示，研发一款儿童药所用的资金是成人药的2倍。另外，由于儿童药的各项技术要求更高、指标要求更严，使得很多药企对此望而却步。
 
　　其二，临床试验难度较大，很少有家长愿意孩子参与临床试验，这也使得药企或研究机构在儿童用药的临床试验阶段进度缓慢，存在较大的难度。
 
　　除了新版《药品管理法》以外，近年来，我国对儿童用药企业开启了“绿色通道”，相关扶持政策措施推进。例如，8月27日，《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》出炉，包括阿司匹林、地西泮、利多卡因、螺内酯、西地那非、依那普利等在内的34种临床需求量较大的儿童药被鼓励研发申报，为儿童药品生产企业指明了研发方向，避免药企“走弯路”，浪费研发成本。

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