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儿童用药“法制化”序幕开启,企业生产积极性提高

发表时间:2019-09-30



 儿童属于特殊用药群体,其用药安全需要得到高度重视。然而一直以来,儿科缺医少药、吃药“靠手掰”,用药安全不规范等问题困扰着家长们。据《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示,因用药不当,中国每年约3万儿童陷入无声世界,造成肝肾功能、神经系统等损伤的更是不计其数。



 
  随着二胎政策的放开,儿童用药市场迎来很大的发展空间。数据显示,目前儿童用药市场规模已超千亿。但这个数据也仅占医药行业的5%,儿童专用药严重缺乏,亟待创新与研发。
 
  全国工商联药业商会的调查显示,专门生产儿童药品的仅10余家,有儿童药品生产部门的企业也仅30多家。药企为何对生产儿童药缺乏积极性?业内认为,主要是出于两个原因。
 
  其一,儿童药不比成人药,其研发成本更高,风险更大,利润空间却更小。数据显示,研发一款儿童药所用的资金是成人药的2倍。另外,由于儿童药的各项技术要求更高、指标要求更严,使得很多药企对此望而却步。
 
  其二,临床试验难度较大,很少有家长愿意孩子参与临床试验,这也使得药企或研究机构在儿童用药的临床试验阶段进度缓慢,存在较大的难度。
 
  除了新版《药品管理法》以外,近年来,我国对儿童用药企业开启了“绿色通道”,相关扶持政策措施推进。例如,8月27日,《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》出炉,包括阿司匹林、地西泮、利多卡因、螺内酯、西地那非、依那普利等在内的34种临床需求量较大的儿童药被鼓励研发申报,为儿童药品生产企业指明了研发方向,避免药企“走弯路”,浪费研发成本。




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儿童用药“法制化”序幕开启,企业生产积极性提高

发表时间:2019-09-30



 儿童属于特殊用药群体,其用药安全需要得到高度重视。然而一直以来,儿科缺医少药、吃药“靠手掰”,用药安全不规范等问题困扰着家长们。据《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示,因用药不当,中国每年约3万儿童陷入无声世界,造成肝肾功能、神经系统等损伤的更是不计其数。



 
  随着二胎政策的放开,儿童用药市场迎来很大的发展空间。数据显示,目前儿童用药市场规模已超千亿。但这个数据也仅占医药行业的5%,儿童专用药严重缺乏,亟待创新与研发。
 
  全国工商联药业商会的调查显示,专门生产儿童药品的仅10余家,有儿童药品生产部门的企业也仅30多家。药企为何对生产儿童药缺乏积极性?业内认为,主要是出于两个原因。
 
  其一,儿童药不比成人药,其研发成本更高,风险更大,利润空间却更小。数据显示,研发一款儿童药所用的资金是成人药的2倍。另外,由于儿童药的各项技术要求更高、指标要求更严,使得很多药企对此望而却步。
 
  其二,临床试验难度较大,很少有家长愿意孩子参与临床试验,这也使得药企或研究机构在儿童用药的临床试验阶段进度缓慢,存在较大的难度。
 
  除了新版《药品管理法》以外,近年来,我国对儿童用药企业开启了“绿色通道”,相关扶持政策措施推进。例如,8月27日,《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》出炉,包括阿司匹林、地西泮、利多卡因、螺内酯、西地那非、依那普利等在内的34种临床需求量较大的儿童药被鼓励研发申报,为儿童药品生产企业指明了研发方向,避免药企“走弯路”,浪费研发成本。




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