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罕见病药物研发成热潮,但这一问题有待解决

发表时间:2020-03-16

  随着科学技术的不断发展,人类已基本克服或者缓解大多数常见疾病,于是发病率较低、患者群体较小的罕见病(rare disease)开始逐渐成为医药发展的新方向。据悉,迄今全球已确认6000多种罕见病,美国FDA共批准了730多个罕见病药物(俗称孤儿药,orphan drug),但只针对其中不到500种罕见病,可见在罕见病治疗领域存在着大量未被满足的临床需求。



 
  目前,罕见病正在逐渐成为世界治疗领域的热门话题,随着众多国际领军的医药企业均在罕见病领域积极谋篇布局,国内医药企业对此也愈发关注。但在当下的中国,罕见病市场发展的挑战与机遇并存。

 
  机遇方面,则是中国罕见病市场潜力巨大。首先,罕见病患者人群规模大,且很大一部分患者没有得到及时有效的诊断和治疗。其次,过去两年一系列罕见病领域发展利好政策加速出台,政府对罕见病防治的关注持续加大。
 
  总体来说,从患者角度来看,罕见病领域有着未满足的重大需求,审批和支付的壁垒也在逐步瓦解。但是对于投资人、和研发药企来说,商保体系缺失、患者自费比例高,医疗资源紧缺等难题导致的难以商业化,还是为罕见病发展带来诸多的不确定性。


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  随着科学技术的不断发展,人类已基本克服或者缓解大多数常见疾病,于是发病率较低、患者群体较小的罕见病(rare disease)开始逐渐成为医药发展的新方向。据悉,迄今全球已确认6000多种罕见病,美国FDA共批准了730多个罕见病药物(俗称孤儿药,orphan drug),但只针对其中不到500种罕见病,可见在罕见病治疗领域存在着大量未被满足的临床需求。



 
  目前,罕见病正在逐渐成为世界治疗领域的热门话题,随着众多国际领军的医药企业均在罕见病领域积极谋篇布局,国内医药企业对此也愈发关注。但在当下的中国,罕见病市场发展的挑战与机遇并存。

 
  机遇方面,则是中国罕见病市场潜力巨大。首先,罕见病患者人群规模大,且很大一部分患者没有得到及时有效的诊断和治疗。其次,过去两年一系列罕见病领域发展利好政策加速出台,政府对罕见病防治的关注持续加大。
 
  总体来说,从患者角度来看,罕见病领域有着未满足的重大需求,审批和支付的壁垒也在逐步瓦解。但是对于投资人、和研发药企来说,商保体系缺失、患者自费比例高,医疗资源紧缺等难题导致的难以商业化,还是为罕见病发展带来诸多的不确定性。


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