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印度仿制药加快入华,对国内药企有何启示?

发表时间:2019-09-16

  2019年9月,印度瑞迪博士实验室的奥氮平片已经进入“制证完毕-待发批件”阶段,虽然CDE的通过一致性评价信息尚未公布其正式通过一致性评价的信息,但是业内人士已经透露该产品非常大的可能性将通过一致性评价,这也是印度瑞迪在华申报的一致性评价产品。



 
  为何国内药企对印度仿制药抱有如此大的警惕,大概是由于印度一直有这“发展中国家的药房”之称,据相关数据显示,印度仿制药生产量接近全球的20%,出口世界200多个国家和地区。

 
  政策放宽,印度药企加速布局中国市场
 
  随着近年来国内先后出台了各项政策,加速仿制药物的审评审批、取消抗癌药关税,尤其是在2018年底,很多印度制药企业看到了进军中国市场新的机会,纷纷加快了布局中国市场的步伐!


  
7月29日,四环医药控股集团宣布和印度药企Strides Limited医药科学公司成立合资公司,进入中国市场从事药品注册和销售业务。此次合作,双方分别持股51%和49%,Strides Limited将独家授权四环医药在中国注册申报、商业化及分销四大产品,而其将通过在印度和新加坡的制造工厂向合资公司供应。
 
  机遇与挑战并存,强强联手共启双赢
  今年3月,有消息显示,Natco Pharma旗下药物吉非替尼(Gefitinib,易瑞沙)近日与中国机构合作,启动在中国市场的BE临床试验。
 
  随着两国药企合作的不断加深,未来想必会有越来越多的印度药品在中国上市,而一旦价格低廉,药效却不输于原研药的印度仿制药大量进入中国,势必会极大压制国内的仿制药企的生存空间。一批小而杂,仿制与研发能力都不强的企业或将被淘汰。


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印度仿制药加快入华,对国内药企有何启示?

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  2019年9月,印度瑞迪博士实验室的奥氮平片已经进入“制证完毕-待发批件”阶段,虽然CDE的通过一致性评价信息尚未公布其正式通过一致性评价的信息,但是业内人士已经透露该产品非常大的可能性将通过一致性评价,这也是印度瑞迪在华申报的一致性评价产品。



 
  为何国内药企对印度仿制药抱有如此大的警惕,大概是由于印度一直有这“发展中国家的药房”之称,据相关数据显示,印度仿制药生产量接近全球的20%,出口世界200多个国家和地区。

 
  政策放宽,印度药企加速布局中国市场
 
  随着近年来国内先后出台了各项政策,加速仿制药物的审评审批、取消抗癌药关税,尤其是在2018年底,很多印度制药企业看到了进军中国市场新的机会,纷纷加快了布局中国市场的步伐!


  
7月29日,四环医药控股集团宣布和印度药企Strides Limited医药科学公司成立合资公司,进入中国市场从事药品注册和销售业务。此次合作,双方分别持股51%和49%,Strides Limited将独家授权四环医药在中国注册申报、商业化及分销四大产品,而其将通过在印度和新加坡的制造工厂向合资公司供应。
 
  机遇与挑战并存,强强联手共启双赢
  今年3月,有消息显示,Natco Pharma旗下药物吉非替尼(Gefitinib,易瑞沙)近日与中国机构合作,启动在中国市场的BE临床试验。
 
  随着两国药企合作的不断加深,未来想必会有越来越多的印度药品在中国上市,而一旦价格低廉,药效却不输于原研药的印度仿制药大量进入中国,势必会极大压制国内的仿制药企的生存空间。一批小而杂,仿制与研发能力都不强的企业或将被淘汰。


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