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审评审批速度连年提升,我国创新药物数量将持续攀升

发表时间:2019-09-30


 审评审批速度的连年提升给医药行业带来了众多利好。业内表示,随着新药审批速度的不断加快,我国医药市场将经历一场洗牌!



 
  近年来,中国药品审评审批制度改革不断深化,“救命药”优先审评审批政策不断完善和落实,整个监管流程大幅提速,这使得在中国上市的创新药物数量持续攀升。
 
  申请数量的变化,充分反映出我国各类主体创新积极性正在逐年提高。“新药从批准临床到真正上市有时需要花去十几年,留给企业的回报期只有短短几年。我们投入了巨大的时间和经济成本去做一款新药,但其回报甚至不如生产仿制药。审批提速,意味着留给我们的回报期变长了



  如今药审改革中鼓励药物研发创新的导向越来越明显。“比如上市许可持有人制度的推行,减少了药品研发者的资金投入和时间成本,新药上市大约减少了三到五年的时间。”此外,优先审评审批制度的建立,给新药研发省去了更多时间成本。有行业人士说。
 
  在政策鼓励和市场推动的共同作用下,中国已经迈入了从仿制药大国走向创新药大国的坚实步伐。如恒瑞医药、正大天晴、复星医药、石药集团等传统龙头药企也已经提早布局创新药研发,以恒瑞医药为例,其2018年累计投入的研发资金达26.7亿元,占销售收入的比重超过15%。
 
  值得关注的是,如今我国创新药虽然得到较大发展,但是与发达国家相比,我国药品研发水平仍有较大差距,跟随性研发较多,突破性创新相对缺乏。对此,我国还需不断出台一系列政策,深化审评审批制度改革,净化临床试验生态环境,加强创新药保护,整体推动我国创新药发展。



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 审评审批速度的连年提升给医药行业带来了众多利好。业内表示,随着新药审批速度的不断加快,我国医药市场将经历一场洗牌!



 
  近年来,中国药品审评审批制度改革不断深化,“救命药”优先审评审批政策不断完善和落实,整个监管流程大幅提速,这使得在中国上市的创新药物数量持续攀升。
 
  申请数量的变化,充分反映出我国各类主体创新积极性正在逐年提高。“新药从批准临床到真正上市有时需要花去十几年,留给企业的回报期只有短短几年。我们投入了巨大的时间和经济成本去做一款新药,但其回报甚至不如生产仿制药。审批提速,意味着留给我们的回报期变长了



  如今药审改革中鼓励药物研发创新的导向越来越明显。“比如上市许可持有人制度的推行,减少了药品研发者的资金投入和时间成本,新药上市大约减少了三到五年的时间。”此外,优先审评审批制度的建立,给新药研发省去了更多时间成本。有行业人士说。
 
  在政策鼓励和市场推动的共同作用下,中国已经迈入了从仿制药大国走向创新药大国的坚实步伐。如恒瑞医药、正大天晴、复星医药、石药集团等传统龙头药企也已经提早布局创新药研发,以恒瑞医药为例,其2018年累计投入的研发资金达26.7亿元,占销售收入的比重超过15%。
 
  值得关注的是,如今我国创新药虽然得到较大发展,但是与发达国家相比,我国药品研发水平仍有较大差距,跟随性研发较多,突破性创新相对缺乏。对此,我国还需不断出台一系列政策,深化审评审批制度改革,净化临床试验生态环境,加强创新药保护,整体推动我国创新药发展。



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