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药机企业迎面挑战,药品生产更严格

发表时间:2020-04-01


前段时间,国家药监局药品监管司召开了2020年药品上市后监管工作重点任务部署视频会议。对2020年药品上市后监管重点工作任务进行部署,进一步明确了工作要求、强化任务落实。

 



其中,主要负责人指出,药品上市后监管工作,要牢牢守住防范和化解药品安全风险这条主线,进一步强化对疫苗、血液制品等高风险药品的监管力度。除此之外,还要继续加强药品生产监管,切实保证出口药品质量符合要求;并加强与市场监管、海关等部门协同,严厉打击违法违规行为。从以上可以看出,2020年医药行业及药企都将迎来更加严格的监管。

 

药品监管力度加大,提升药品生产安全,制药设备行业开始发力。

 

实际上,制药设备行业作为医药行业的上游产业,与医药产业发展休戚相关,面对行业被严格监管的现状,制药设备当然也要提供助力。笔者了解到,为提高制药质量与安全,我国制药设备行业近年来在设备的功能、外观结构、材料选择、设备检测等方面都展开了各种升级创新,并已经取得了一定成果。

 

例如在功能方面,净化功能是制药设备防控污染的重要功能。而在药品生产中,设备的清洗和灭菌功能则是去除微生物污染的主要手段。因此,目前不少制药设备都开发具备了在线清洗、灭菌的功能,助力药品生产无污染困扰。



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药机企业迎面挑战,药品生产更严格

发表时间:2020-04-01


前段时间,国家药监局药品监管司召开了2020年药品上市后监管工作重点任务部署视频会议。对2020年药品上市后监管重点工作任务进行部署,进一步明确了工作要求、强化任务落实。

 



其中,主要负责人指出,药品上市后监管工作,要牢牢守住防范和化解药品安全风险这条主线,进一步强化对疫苗、血液制品等高风险药品的监管力度。除此之外,还要继续加强药品生产监管,切实保证出口药品质量符合要求;并加强与市场监管、海关等部门协同,严厉打击违法违规行为。从以上可以看出,2020年医药行业及药企都将迎来更加严格的监管。

 

药品监管力度加大,提升药品生产安全,制药设备行业开始发力。

 

实际上,制药设备行业作为医药行业的上游产业,与医药产业发展休戚相关,面对行业被严格监管的现状,制药设备当然也要提供助力。笔者了解到,为提高制药质量与安全,我国制药设备行业近年来在设备的功能、外观结构、材料选择、设备检测等方面都展开了各种升级创新,并已经取得了一定成果。

 

例如在功能方面,净化功能是制药设备防控污染的重要功能。而在药品生产中,设备的清洗和灭菌功能则是去除微生物污染的主要手段。因此,目前不少制药设备都开发具备了在线清洗、灭菌的功能,助力药品生产无污染困扰。



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