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8种处方药将转换为非处方药

发表时间:2020-04-01



近日,国药监局发布关于益母草软胶囊等8种药品转换为非处方药的公告,益母草软胶囊等8种药品由处方药转换为非处方药。

 



非处方药物,是消费者可不经过医生处方,直接从药店购买的药品。该公告发布后,意味着患者购买益母草软胶囊等8种药品时,可以不经过医生处方就能从药店买到。

 

从品种名单来看,具体包括益母草软胶囊、穿心莲内酯分散片、抗病毒胶囊、奥美拉唑镁肠溶片、奥美拉唑肠溶胶囊、甲硝唑含漱液、玻璃酸钠滴眼液、维生素C咀嚼片。

 

按照时间安排,上述品种的相关企业要在2021126日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

 

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。

  

据了解,药品从处方药转为非处方药,一般需要长期的临床数据积累,证明该药品在非处方药销售模式下不会出现相关安全性问题。随着这8药品从处方药转换为非处方药,意味着其流通渠道、广告宣传等形式更为多样。业内对此表示,“转为非处方药后,该品种销量有很大机会放量,但还要看企业如何营销”。




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近日,国药监局发布关于益母草软胶囊等8种药品转换为非处方药的公告,益母草软胶囊等8种药品由处方药转换为非处方药。

 



非处方药物,是消费者可不经过医生处方,直接从药店购买的药品。该公告发布后,意味着患者购买益母草软胶囊等8种药品时,可以不经过医生处方就能从药店买到。

 

从品种名单来看,具体包括益母草软胶囊、穿心莲内酯分散片、抗病毒胶囊、奥美拉唑镁肠溶片、奥美拉唑肠溶胶囊、甲硝唑含漱液、玻璃酸钠滴眼液、维生素C咀嚼片。

 

按照时间安排,上述品种的相关企业要在2021126日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

 

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。

  

据了解,药品从处方药转为非处方药,一般需要长期的临床数据积累,证明该药品在非处方药销售模式下不会出现相关安全性问题。随着这8药品从处方药转换为非处方药,意味着其流通渠道、广告宣传等形式更为多样。业内对此表示,“转为非处方药后,该品种销量有很大机会放量,但还要看企业如何营销”。




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